CBD France et CBD Avis Medical Marijuana Agency – Produits à base de cannabidiol (CBD)

Sur cette page:


Description d’un produit CBD

Pour être considérés comme un «  produit CBD  » selon la section 2A de la loi de 1975 sur l’abus de médicaments, les tétrahydrocannabinols (THC) et les substances spécifiées dans le produit ne doivent pas dépasser 2 pour cent du CBD total, du tétrahydrocannabinol (THC) et d’autres substances spécifiées.

Un certificat d’analyse du fournisseur est nécessaire pour déterminer le CBD et les quantités des substances spécifiées. Si un produit contient du CBD mais ne répond pas à la définition d’un produit CBD, il s’agit d’une «drogue contrôlée» et est soumise aux exigences réglementaires de la loi sur l’abus de drogues.

Les exemples suivants peuvent vous aider à déterminer si votre produit répond à la définition d’un produit CBD:

Catégorie de produitQuantité totale de CBDQuantité totale de THC et substances spécifiéesPourcentage de substances
Produit CBD49 mg0,7 mg(0,7) ÷ (49 + 0,7) x 100 = 1,4%
Produit sans CBD5 mg0,7 mg(0,7) ÷ (5 + 0,7) x 100 = 12,3%

Substances spécifiées

Selon l’article 2A du Misuse of Drugs Act 1975, une substance spécifique est une substance qui:

  1. se produit naturellement dans le cannabis; et
  2. dır-dir –
    1. un tétrahydrocannabinol; ou
    2. un isomère, ester ou éther d’un tétrahydrocannabinol; ou
    3. un ester ou éther d’un isomère d’un tétrahydrocannabinol; ou
    4. un sel de toute substance définie en (i) à (iii); ou
    5. une substance ayant une structure sensiblement similaire à toute substance décrite dans (i) à (iv); et
  3. (b) Les substances énumérées en (ii) à (v) peuvent induire plus qu’un effet psychoactif mineur sous quelque forme que ce soit chez une personne.

La définition «de toute façon» inclut des techniques de conversion simples telles que le chauffage.

Exigences relatives au certificat d’analyse

Un certificat d’analyse peut être obtenu auprès du distributeur ou du fabricant du produit CBD. Au minimum, il devrait indiquer que:

  • Détails du laboratoire effectuant l’analyse
  • Accréditation ISO du laboratoire
  • la date à laquelle l’analyse a été effectuée
  • nom et numéro de lot du produit analysé
  • Quantité de CBD, Δ9-THC, Δ9-THCA et CBN
  • la quantité de toute autre substance spécifiée trouvée à des niveaux détectables
  • limites de détection ou de quantification pour toutes les substances testées.

Importer des produits CBD

Si vous prévoyez d’importer et de fournir des produits à base de CBD, vous devez avoir une licence délivrée en vertu du Medicines Act 1981. Cette licence doit autoriser explicitement le produit CBD spécifique importé ou fourni. Une licence de marijuana médicale n’est pas requise.

Avant d’importer un produit CBD particulier pour la première fois, vous devrez contacter l’Agence de la marijuana médicale pour une évaluation du produit afin de vérifier qu’un produit CBD répond à sa définition et répond à la norme de qualité minimale de la marijuana médicale.

Vous devrez également fournir des informations pour prouver que le produit importé est le même que le produit spécifié dans la licence de la Drug Act.

Un certificat d’analyse sera généralement suffisant pour quantifier le CBD et toute substance spécifiée et pour déterminer si la définition a été respectée.

Un produit CBD qui n’a pas été vérifié comme répondant à la norme de qualité minimale ne peut être importé que par un médecin ou un pharmacien pour un patient désigné. L’importation personnelle de produits CBD n’est pas autorisée.

Notez que de nombreux produits actuellement répertoriés comme produits CBD sur leur site Web ne correspondent pas à la définition néo-zélandaise d’un produit CBD car la teneur en THC est trop élevée. Par conséquent, ces produits sont classés comme médicaments contrôlés et sont traités de la même manière que les autres produits à base de cannabis médical.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le guide de Medsafe pour amener des médicaments en Nouvelle-Zélande.

Fabrication nationale pour l’approvisionnement ou l’exportation

Les produits finis qui répondent à la définition d’un produit CBD ne sont pas des «  médicaments contrôlés  » en vertu de la loi de 1975 sur l’abus de drogues. Cependant, pour la fabrication d’un produit CBD, vous devez avoir une licence de marijuana médicale avec une activité «  propre pour la production  ». à partir de chanvre ou de tout ingrédient à base de chanvre autre que l’extrait de CBD pur.

Pour fournir ou exporter des produits CBD, votre licence n’a pas à spécifier une activité de «fourniture».

En plus d’une licence de marijuana médicale avec l’activité «  propre pour la production  » pour produire des produits CBD, un Licence de production pharmaceutique Publié sous le Medicines Act de 1981, qui autorise explicitement la production du produit CBD. Cela vous permet de fabriquer, tester, emballer et étiqueter le produit CBD ou la forme posologique.

Avant de vous procurer un produit CBD, vous devrez contacter l’Agence de la marijuana médicale pour une évaluation du produit afin de déterminer qu’il répond à la norme de qualité minimale de la marijuana médicale.

Si vos activités prévues se limitent au reconditionnement de produits CBD fabriqués par une installation conforme aux BPF et qui ont été vérifiés pour répondre à la norme de qualité minimale de la marijuana médicale, Licence d’emballage de médicaments Requis au lieu d’une licence de fabrication de médicaments. Cela vous permettra uniquement d’emballer et d’étiqueter le produit CBD.

Pour obtenir l’une ou l’autre de ces licences, vous devez démontrer votre conformité au Code néo-zélandais de bonnes pratiques de fabrication pour la production et la distribution de produits thérapeutiques (code GMP).

Pour plus d’informations, consultez le guide de fabrication de médicaments Medsafe et le chapitre 4 du Guide de réglementation des produits thérapeutiques en Nouvelle-Zélande.

CBD France et CBD Avis Medical Marijuana Agency – Produits à base de cannabidiol (CBD)
4.9 (98%) 32 votes