CBD Effet Ou CBD Livraison France Les lettres d’avertissement de la FDA suggèrent une future réglementation sur le CBD

Même à mesure que la popularité du CBD augmente, la confusion sur son statut juridique et la gestion du CBD par la Food and Drug Administration augmente également. En fait, la FDA ne réglemente actuellement pas le CBD.

Cela signifie que la FDA ne surveille pas les ingrédients, la pureté ou les méthodes utilisées pour fabriquer des produits CBD. Au lieu de cela, ils utilisent leur pouvoir pour avertir certains «mauvais joueurs» de l’industrie qui prétendent que leurs produits peuvent guérir ou guérir des maladies. En termes officiels de la FDA, ils sont connus comme des «allégations de maladie».

Cette distinction est naturellement perdue pour de nombreuses personnes. Une étude de l’Association of Food Manufacturers en octobre 2019 a révélé que la plupart des Américains croient à tort que les produits CBD sont réglementés.

En décembre, la FDA a publié une « mise à jour utilisateur » sur la sécurité du CBD. Dans le même temps, l’administration a envoyé 15 lettres d’avertissement aux timbres CBD. Cela n’a fait qu’ajouter de la tension et de la confusion. Le CBD est-il sûr? Est-ce légal?

Pour clarifier tout cela, nous voulions examiner de plus près ce que la Food and Drug Administration fait et dit réellement sur les suppléments de cannabidiol et d’extrait de chanvre et ce qu’ils sont susceptibles de faire à l’avenir. Tout d’abord, regardons ce que nous savons sur la sécurité du CBD.

Le CBD est-il sûr? Le CBD est-il légal?

Pour résumer, le Farm Bill de 2018 a légalisé le chanvre.

Cela inclut les produits de chanvre tels que le CBD. Le même amendement a retiré le cannabis du contrôle de la Drug Enforcement Administration. Il a également renforcé le pouvoir de la FDA de réglementer les aliments, les suppléments et les médicaments à base de chanvre.

Mais jusqu’à présent, la FDA n’a publié aucune réglementation claire, laissant l’industrie métaphoriquement essoufflée.

« Il n’y a aucune science derrière ces tactiques d’intimidation. »

Jonathan Miller, conseiller principal de l’American Hemp Roundtable

Leur récente mise à jour utilisateur a certainement un ton étrange. Le document met en garde contre de nombreux risques de sécurité potentiels (mais largement non prouvés) autour du CBD. De nombreux experts à qui nous avons parlé ont rejeté ce document.

« Il n’y a aucune science derrière ce type de tactique d’intimidation », a déclaré Jonathan Miller, conseiller en chef de la table ronde américaine sur le chanvre.

La première ligne de la mise à jour utilisateur devrait donner le ton aux autres:

« La FDA s’efforce de répondre aux questions sur la science, la sécurité et la qualité des produits contenant … du CBD. »

Rien de ce qui suit dans leur document n’a été prouvé. Au contraire, la FDA affirme que ces problèmes éventuels nécessitent un examen plus attentif.

« En fait, il y a beaucoup de science – même ce que la FDA a fait – qui montre [CBD’s] sécurité », a déclaré Miller.

Certaines agences de santé mondiale sont d’accord avec cette évaluation. L’Organisation mondiale de la santé a décidé que le CBD avait l’air sûr, sans risque d’abus. L’Agence mondiale antidopage a statué que le CBD est sans danger pour les athlètes, et d’autres agences similaires qui contrôlent le sport ont emboîté le pas.

Bien sûr, le CBD peut avoir des effets secondaires et très rarement des interactions médicamenteuses. Parce que les médicaments impliqués peuvent inclure des médicaments psychiatriques et cardiaques, la FDA a raison de dire que d’autres enquêtes sont nécessaires.

Vous pouvez trouver plus d’informations dans notre article sur les effets secondaires du CBD. En cas de doute, consultez un professionnel de la santé avant de prendre du CBD.

La FDA défie l’industrie du CBD

Le travail de la FDA est d’être extrêmement prudent face aux nouvelles substances. Epidiolex, un médicament contre l’épilepsie sur ordonnance fabriqué par CBD, complique également l’approche de l’administration.

Epidiolex, un médicament contre l’épilepsie à base de CBD, complique le traitement par la FDA des suppléments de CBD en vente libre.

Une clause dans les politiques de la FDA connue sous le nom de «préclusion IND» (IND signifie «étude de nouveaux médicaments») ne permet pas aux additifs d’inclure des ingrédients actifs dans les médicaments pharmaceutiques. Cela signifie que quiconque fabrique des suppléments de CBD ou vend du CBD en tant que complément alimentaire enfreint techniquement l’exclusion IND.

« Nous essayons de les amener à utiliser leurs pouvoirs pour abandonner le prélude à l’IND », a déclaré l’avocate du chanvre Joy Beckerman, présidente de la Hemp Industry Association.

La FDA «surestime les risques pour la santé du CBD».

Joy Beckerman, présidente de la Hemp Industry Association

Il existe un précédent pour les médicaments qui figurent à la fois dans les médicaments et les produits de consommation. La caféine est un exemple évident. Beckerman a ajouté:

« Les directives publiques exagèrent les risques pour la santé du CBD dérivé du chanvre et ignorent la plupart des preuves scientifiques de la sécurité du CBD. »

Les études qui identifient les interactions médicamenteuses potentielles avec le CBD utilisent des doses supérieures à la quantité que les utilisateurs à domicile normaux de CBD sont susceptibles de consommer. Les experts avec lesquels nous nous sommes entretenus ont vu les derniers développements comme un défi pour la FDA à l’industrie de prouver que le CBD est sans danger aux dosages trouvés dans les suppléments de consommation.

«C’est une opportunité pour l’industrie de démontrer que ces produits sont sûrs et ont la capacité de distinguer les suppléments de chanvre et les aliments à base de chanvre des médicaments sur ordonnance au CBD», a déclaré Gareth Graf. Graf est un avocat-conseil au Hoban Law Firm, spécialisé dans la représentation de l’industrie du chanvre.

« En fin de compte, tout se résume à établir des paramètres qui différencient l’utilisation pharmaceutique de l’utilisation conventionnelle », a-t-il ajouté.

Que signifient les lettres d’avertissement de la FDA pour le CBD

Plus important encore, la FDA n’a en fait établi aucune règle sur la manière dont le CBD devrait être vendu. Au lieu de cela, ils avertissent uniquement les marques qui font des déclarations explicites sur leurs produits. Cela laisse à l’industrie le soin de déterminer comment ses suppléments sont produits et vendus.

La FDA ne réglemente actuellement pas le CBD, mais elle agit contre les marques qui font des allégations de santé irréalistes.

Envoyer 15 lettres d’avertissement à la fois semble beaucoup, mais les experts que nous avons interrogés ont déclaré que ce n’était qu’un signe du fonctionnement des agences bureaucratiques comme la FDA. Au total, la FDA a envoyé environ 70 lettres d’avertissement de marque CBD depuis 2014.

« Il n’y a rien de nouveau ou de nouveau dans ces lettres », a fait remarquer Beckerman.

De nombreux aspects des lettres sont identiques à ceux que la FDA peut utiliser pour tout fabricant de suppléments qui a fait des déclarations de maladie irréalistes. Certaines des marques mises en garde lors du dernier tour suggèrent même que leurs suppléments de CBD peuvent guérir ou guérir le cancer. Ces types d’allégations sont extrêmement irresponsables et ne sont pas étayés par des preuves scientifiques.

« Il n’y a rien de nouveau ou de nouveau dans ces lettres. »

Joy Beckerman, présidente de la Hemp Industry Association

En tout, dans les dizaines de lettres envoyées par la FDA, ils n’ont jamais recherché des marques qui faisaient attention à ne pas faire d’allégations de maladie. En même temps, il sera facile de traverser la frontière. Même la publication de témoignages de clients peut être considérée comme une réclamation.

Et aucune des lettres d’avertissement n’a jamais conduit à une action en justice.

« Dans la plupart des cas », a déclaré Beckerman, « les entreprises n’existent plus ou se sont conformées. »

« Les lettres d’avertissement ont donc fait leur travail avec ces destinataires et nous sommes convaincus qu’ils feront leur travail avec ces 15. »

Quelle est la prochaine étape pour le CBD et la FDA

En fin de compte, la FDA devrait publier des réglementations pour la fabrication et la vente de produits de consommation CBD. Mais cela pourrait prendre des mois, voire des années.

« Nous devons faire pression sur la FDA », a déclaré Miller, « et faire pression sur le Congrès pour qu’elle fasse pression sur la FDA pour qu’elle propose des réglementations. »

Les membres du Congrès, comme le sénateur Mitch McConnell, sont enthousiasmés par le chanvre. Cependant, le climat politique actuel place le chanvre encore plus bas sur la liste des priorités, malgré le soutien bilatéral.

« Ce genre d’environnement profite aux pommes pourries. »

Jonathan Miller, conseiller principal de l’American Hemp Roundtable

Pendant ce temps, l’industrie a déjà pris des mesures. Bien que les approches diffèrent, de nombreuses marques suivent désormais tous les aspects de leurs produits, des plantes de chanvre aux suppléments finaux. De nombreuses marques utilisent déjà des installations ou des pratiques de fabrication certifiées GMP pour fabriquer du CBD. La transparence est également importante et les meilleures marques de CBD proposent désormais des résultats de laboratoires tiers démontrant leur efficacité et leur pureté. Ces mouvements peuvent être un modèle pour les règlements finaux de la FDA.

« Nous sommes une nouvelle industrie et nous nommons une autre nouvelle industrie qui demande au gouvernement fédéral de » nous réglementer «  », a déclaré Miller.

L’absence actuelle de réglementation profite en fait aux fraudeurs avec des produits contrefaits, a-t-il déclaré.

« Dans ce genre d’environnement, où il y a des menaces et pas de réglementation, c’est bon pour les pommes pourries. »

Avec la transformation du CBD en une industrie de plusieurs milliards de dollars, la FDA subit une énorme pression pour trouver une voie à suivre. Il est peu probable que les produits pétroliers CBD disparaissent.

Mais il est clair qu’il y a beaucoup de combats avec la FDA, et l’industrie pourrait devoir saisir les tribunaux si les règlements finaux ne répondent pas aux besoins des utilisateurs de CBD et de l’industrie.


Affichage des messages:
3736 ème plus courant

CBD Effet Ou CBD Livraison France Les lettres d’avertissement de la FDA suggèrent une future réglementation sur le CBD
4.9 (98%) 32 votes