CBD Effet Ou CBD Livraison France BfArM – Agence de cannabis

Avec la loi modifiant la loi sur les drogues et d’autres réglementations, entrée en vigueur le 10 mars 2017, le législateur a élargi les possibilités de prescription de drogues à base de cannabis. La loi prévoit la création d’une agence d’État, la soi-disant agence du cannabis, conformément aux dispositions de la Convention unique des Nations Unies sur les stupéfiants de 1961, qui contrôlera et surveillera la culture du cannabis à des fins médicales en Allemagne.

L’Agence Cannabis est un domaine spécialisé du service d’homologation 4 (thérapies spéciales et médecines traditionnelles) à BfArM. Il contrôle la culture, la récolte, la transformation, les tests de qualité, le stockage, le conditionnement et la distribution des grossistes et pharmaciens ou fabricants. L’Agence du cannabis achètera du cannabis à des fins médicales après la récolte.

La récolte n’est pas ins BfArM transportés, non stockés là-bas et non redistribués à partir de là. Ces étapes sont effectuées dans l’espace par les fabricants respectifs ou. autres entreprises commandées.

Donc la cultivation ne se fait pas en BfArM ou à partir de ça BfArM eux-mêmes, mais via des entreprises sélectionnées dans le cadre d’un appel d’offres paneuropéen et mandatées par l’agence du cannabis. Dans le processus, toutes les exigences de la loi sur les drogues et les stupéfiants ont été prises en compte. le BfArM en avril et mai 2019, il y avait une allocation pour la culture, la collecte et la transformation du cannabis à des fins médicales de plus de 10400 kilogrammes accordée pour quatre ans (communiqués de presse 3/19 et 4/19).

Le cannabis ne sera cultivé qu’à des fins médicales. C’est donc la médecine. Seul le cannabis qui a été cultivé conformément aux exigences des bonnes pratiques agricoles et de collection (GACP), les exigences de la monographie Fleurs de cannabis (touche) et répond aux exigences d’autres monographies et directives pertinentes. Cela garantit la disponibilité du cannabis à des fins médicales de qualité reproductible conformément à la réglementation pharmaceutique. Le cannabis à des fins médicales est également assujetti aux dispositions de la Loi sur les drogues.

Jusqu’à ce que le cannabis allemand soit rendu disponible à des fins médicales, la demande continuera d’être couverte par des importations dont l’Agence du cannabis n’est pas responsable (pour plus d’informations, voir l’Agence fédérale de l’opium).

L’Agence du cannabis déterminera le prix de vente du fabricant de cannabis et de ses pharmacies peut-être. vendre aux grossistes et aux fabricants de médicaments à base de cannabis. L’Agence du cannabis n’a pas le droit de réaliser des profits ou des excédents. Dans la tarification, cependant BfArM les frais de personnel et matériels encourus sont pris en compte. L’agence du cannabis n’a aucune influence sur le prix de vente réel à la pharmacie. Les canaux de distribution pour les fabricants et les revendeurs seront conformes aux dispositions légales et sont donc identiques à la réglementation pour la distribution d’autres médicaments contenant des médicaments. En tant que grossiste, l’agence de cannabis vendra du cannabis collecté pour son propre compte. À cette fin, l’agence de cannabis a signé un contrat avec un distributeur. L’entreprise a été sélectionnée dans le cadre d’un appel d’offres paneuropéen et a été chargée de vendre conformément à toutes les exigences de la législation dans le domaine des produits pharmaceutiques et des médicaments.

Si les fleurs de cannabis sont traitées avec des rayonnements ionisants pour réduire le nombre de microbes, une demande d’approbation doit être soumise. AMRadV être demandé. Informations selon § 7 AMG et 1 AMRadV vous trouverez ici. La fiche d’information à remplir pour la candidature se trouve ici.

Vous trouverez ci-dessous plus d’informations sur l’Agence du cannabis et la culture contrôlée du cannabis à des fins médicales:

Pourquoi une soi-disant agence de cannabis devrait-elle être créée?

En vertu de la Convention unique des Nations Unies sur les stupéfiants de 1961, un État membre doit créer ou désigner une agence d’État dès que le cannabis est cultivé à des fins autres qu’industrielles (chanvre industriel) dans ce pays. En langage clair, le nom «agence de cannabis» a été créé pour ce poste.

Où est basée l’agence du cannabis?

La loi prévoit la création d’une agence du cannabis à BfArM devant de. L’Agence du cannabis a été créée comme domaine 44 au sein du Département des thérapies spéciales et des médicaments traditionnels. Le chef du département, M. Prof. Dr. V. Kyos chante.

Quelles sont les tâches de l’agence du cannabis?

Les tâches de l’Agence du cannabis sont basées sur les exigences de la Convention unique. Entre autres, elle est responsable de l’attribution des contrats d’élevage. En 2019, 10 400 commandes au total kilogrammes décerné pour quatre ans dans une procédure d’attribution européenne. L’agence du cannabis vous informera des prochaines enchères de manière appropriée. L’agence du cannabis doit prendre en charge la récolte et s’assurer que seul du cannabis de qualité pharmaceutique est fourni aux pharmacies pour approvisionner les patients.

L’Agence du cannabis n’est pas responsable des importations de cannabis et n’achètera ni ne vendra donc de cannabis importé.

Comment une «licence de culture de cannabis» peut-elle être obtenue à des fins médicales?

Aucune «licence» n’est délivrée pour la culture du cannabis à des fins médicales. A l’issue d’un appel d’offres public, des «contrats de fourniture» d’une durée et d’une quantité limitées sont négociés. Selon la Convention unique des Nations Unies sur les stupéfiants de 1961, le cannabis cultivé en Allemagne à des fins médicales doit être acheté par l’agence du cannabis. Au § 19 Section. 2a de la Loi sur les drogues prévoyait que l’achat de cannabis à des fins médicales par l’agence du cannabis devait être effectué conformément aux dispositions de la Loi sur les marchés publics. Ainsi, tous les critères énoncés dans la Convention unique de 1961, la loi sur les médicaments et la loi sur les stupéfiants concernant la culture et le commerce du cannabis en tant que médicament doivent être pris en compte. Par conséquent, la culture est toujours attribuée dans le cadre d’un processus d’appel d’offres. Cela s’applique également aux constellations où les fleurs de cannabis doivent être transformées en un extrait de la même entreprise ou les fleurs de cannabis doivent être livrées à un partenaire contractuel (culture sous contrat).

L’Agence fédérale de l’opium est chargée d’approuver la culture à des fins scientifiques.

Comment la qualité du cannabis médical cultivé en Allemagne sera-t-elle assurée à l’avenir?

Le cannabis n’est donné qu’aux patients de qualité pharmaceutique. Pour garantir cela, le processus d’appel d’offres pour la culture du cannabis comprend des exigences légales et des directives pertinentes. La monographie sur les fleurs de cannabis de la pharmacopée allemande a été publiée dans un communiqué du 05/05/2017 (Journal officiel du 05/12/2017, p. 1-9). Ainsi, une première norme est proposée, qui est d’une grande importance pour offrir aux patients du cannabis en qualité pharmaceutique. le BfArM a joué un rôle clé dans l’élaboration de la monographie. En outre, une monographie pour la Pharmacopée européenne a été commandée. Pays-Bas et Allemagne (représentés par BfArM).

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